pico sterile sistema monouso per la terapia a pressione negativa 15 cm x 20 cm 1 pezzo

Pico Terapia a pressione negativa

Indicazioni
Pico è indicato per pazienti che trarrebbero beneficio da un dispositivo di aspirazione (terapia a pressione negativa) in quanto questo potrebbe favorire la guarigione della ferita tramite l'eliminazione di quantità di essudato da scarso a medio e materiali infetti. Il sistema per la terapia a pressione negativa PICO è adatto per essere utilizzato sia in ospedale sia in regime di assistenza domiciliare. Esempi di ferite per le quali il prodotto è indicato: ferite acute, ferite croniche, lembi e innesti di cute, punti di incisione, ustioni a spessore parziale, ferite subacute e deiscenti, ferite traumatiche, ulcere (come ulcere diabetiche o da pressione).
Il prodotto e il suo confezionamento non contengono lattice.

Caratteristiche
Dispositivo medico di classe IIb in conformità alla direttiva 93/42/CE e s.m.i.
Pico è un sistema monouso per la terapia a pressione negativa (NPWT, dall'inglese Negative Pressure Wound Therapy), costituito da una piccola pompa portatile, 2 batterie al litio, 2 medicazioni e 10 strisce di fissaggio.
Pico è in grado di esercitare una pressione negativa di 80 mmHg (nominali) sulla superficie della ferita e di gestire livelli medio-bassi di essudato che la ferita stessa produce.
Il sistema comprende 2 kit di medicazione sterili, sufficienti ad un periodo di terapia fino a 7 giorni. Il sistema è fornito di filtro antibatterico.
Terapia continua a -80 mmHg (nominali).
Medicazioni e strisce adesive di fissaggio: sterilizzate con ossido di etilene secondo metodo validato.
La pompa e le batterie non sono sterili.
Tipo: Pile al litio, 2 x 1,5V, formato AA / L91 Durata: indicativamente > 168 h (vita utile della pompa).
NB: La durata dipende anche dalle modalità di utilizzo della pompa e dalla quantità di perdite d’aria da gestire.
Temperatura: 5-35°C
Umidità: 10-95 % rH
Pressione atmosferica: 700-1060 mbar

Pompa per la creazione del vuoto:
funzionamento con n.2 batterie al litio tipo AA / L91 (incluse nella confezione)
Medicazione assorbente adesiva:
Disponibile in varie misure
Ogni unità di vendita contiene 2 medicazioni in confezioni sterili separate
Ogni medicazione incorpora un Drenaggio PORT:
Strisce adesive in poliuretano per il fissaggio
10 strisce per ogni unità vendita
Le strisce sono fornite nelle stesse confezioni sterili delle medicazioni, 5 strisce per ogni confezione.
La misura delle strisce varia in funzione della medicazione

Pompa per la creazione del vuoto:
Dimensioni 85 x 85 x 25 mm
Peso: ≤120 g
Alimentazione: 3V DC, due batterie tipo AA / L91 (incluse nella confezione)
La pompa PICO funziona attraverso un unico pulsante per l’avvio e la pausa della terapia
La pompa è programmata per erogare NPWT per un periodo di 7 giorni (168 ore di terapia, se non interrotta)
Sulla pompa sono presenti 3 indicatori luminosi: o OK .. luce verde intermittente – terapia in fase di regolare erogazione o BATTERIA.. luce ambra – il lampeggiamento indica che le batterie sono in esaurimento (l’indicatore comincia a lampeggiare circa 24 ore prima dell’esaurimento delle batterie) o PERDITA .. luce ambra .. il lampeggiamento indica che è stata rilevata una perdita d’aria.
Medicazioni assorbenti disponibili in varie misure (n. 2 medicazioni per ogni sistema, confezionate separatamente in confezione sterile):
Strato di contatto: film di poliuretano perforato coperto da adesivo in gel di silicone, che consente l’eventuale riposizionamento della medicazione in fase di preparazione.
Strato Airlock: strato di trasmissione del vuoto, costituito da fibre di poliestere intrecciate che consente alla pressione negativa di raggiungere la ferita, e adesivo acrilico.
Strato assorbente, contenente cristalli superassorbenti, a base di cellulosa e poliolefine
Top film: in poliuretano, impermeabile a acqua e batteri, traspirante,
Drenaggio PORT in poliuretano integrato con adesivo acrilico, dotato di filtro antibatterico, collegato alla pompa mediante tubi in PVC che consentono il passaggio dell’aria aspirata.
Strisce adesive di fissaggio:
Strisce in film di poliuretano
Ogni confezione sterile contenente una medicazione contiene 5 strisce di fissaggio
Totale: 10 strisce di lunghezza variabile (a seconda della misura della medicazione)

Controindicazioni
Pico è controindicato in caso di: pazienti con neoplasie nel letto della ferita o ai margini della ferita (fatta eccezione per le cure palliative atte al miglioramento della qualità della vita); osteomielite già diagnosticata in precedenza e non trattata; fistole non enteriche e non esplorate; utilizzo su tessuto necrotico con presenza di escara; utilizzo sopra vasi sanguigni, nervi o organi esposti; punti anastomotici esposti.

Il sistema Pico non è idoneo all'utilizzo in aree ove vi sia pericolo di esplosione (ad esempio unità con ossigeno iperbarico), né all'uso in presenza di anestetici infiammabili o con ossigeno o protossido d'azoto. Non è compatibile con la risonanza magnetica per immagini (RMI). Non introdurre PICO nei tomografi RMI. Qualora si renda necessaria la defibrillazione, disconnettere la pompa dalla medicazione prima di defibrillare. Rimuovere la medicazione se questa è posizionata in un punto che interferirebbe con la defibrillazione. Non porre PICO nel campo di vista della TAC.

Formato
Confezionamento primario:
N.1 vassoio contenente 1 pompa e 2 batterie (non sterili)
N.2 vassoi in PETG/Tyvek, sterili, contenenti ciascuno 1 medicazione e 5 strisce di fissaggio.
Confezionamento secondario:
scatola di cartone.

Cod.66800863 / 66800865 / 66800866

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