portolac eps - 10 g polvere per soluzione orale 20 bustine

Portolac EPS 200 g polvere per soluzione orale
Portolac EPS 10 g polvere per soluzione orale
Portolac EPS 66,67 g/100 ml sciroppo
Lattitolo monoidrato
Che cos’è e a che cosa serve
Prevenzione e trattamento dell'encefalopatia porto-sistemica subclinica, acuta, cronica: profilassi del precoma e del coma epatico. Cirrosi epatica.
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Ipersensibilità al lattitolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Casi in cui non è assicurato il transito intestinale (occlusione intestinale ecc.).
Sintomi o sospetto di lesione organica del tratto digestivo e in caso di qualsiasi dolore addominale di origine sconosciuta o sanguinamento rettale.
Bambini allattati al seno e bambini con intolleranza ereditaria autosomica recessiva al fruttosio. Galattosemia.
Il metabolismo incompleto del lattitolo può portare allo sviluppo di fruttosemia e galattosemia e alle loro sequele.
Preesistente squilibrio idro-elettrolitico.
Avvertenze e precauzioni
Per evitare alterazione dell'equilibrio elettrolitico provocato da una diarrea da sovradosaggio, il medico deve cercare di determinare il dosaggio ottimale all'inizio del trattamento (vedere paragrafo “Dose, modo e tempo di somministrazione”) per ottenere due evacuazioni al giorno in pazienti cirrotici. Pazienti anziani o debilitati in trattamento a lungo termine con Portolac EPS devono monitorare regolarmente i loro elettroliti sierici.
Prima di iniziare il trattamento si deve correggere un preesistente squilibrio idro-elettrolitico. A seguito del trattamento con Portolac EPS, si può accumulare idrogeno nell'intestino. I pazienti che necessitano di sottoporsi a procedure di elettrocauterizzazione devono pertanto eseguire una pulizia intestinale con soluzione non fermentabile.
Ai pazienti che lamentano nausea si deve suggerire di assumere Portolac EPS durante i pasti.
Portolac EPS non è raccomandato in caso di ileostomia o colostomia.
Popolazione pediatrica
Lattanti e bambini: Portolac EPS deve essere utilizzato solo se raccomandato da un medico.
Se il medico ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, contattarlo prima di prendere questo medicinale. Se si avverte presenza di aria nell'intestino è consigliabile iniziare il trattamento con le dosi minime indicate, aumentandole poi gradualmente in base alla risposta terapeutica.
Il farmaco può portare ad una aumentata tossicità di digitalici per perdita di potassio. E' inoltre possibile un aumento di attività se somministrato contemporaneamente alla neomicina.
Interazioni con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Poiché antiacidi e neomicina possono neutralizzare l'effetto acidificante del lattitolo sulle feci, essi non devono essere somministrati contemporaneamente al lattitolo in pazienti cirrotici con encefalopatia epatica. Portolac EPS può aumentare la perdita di potassio causata da altri medicinali (ad esempio tiazo-diuretici, corticosteroidi, carbenossolone, amfotericina B).
La carenza di potassio può aumentare il rischio di effetti tossici dei cardioglicosidi in pazienti sottoposti a terapia concomitante.
Il lattitolo ha un valore calorico trascurabile (2 kcal/g o 8,5 kJ/g) e non ha effetti sulla insulinemia o sui livelli ematici di glucosio e può pertanto essere somministrato a pazienti diabetici.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Portolac EPS può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
All'inizio del trattamento, Portolac EPS può provocare fastidio addominale, soprattutto flatulenza e raramente dolore addominale o a volte distensione addominale. Questi effetti tendono a diminuire o a scomparire dopo pochi giorni di assunzione regolare di Portolac EPS.
A causa della variabilità inter-individuale, alcuni pazienti, al dosaggio consigliato, possono manifestare diarrea.
Ciò si potrà risolvere con una riduzione del dosaggio.

Le reazioni avverse elencate di seguito sono state osservate negli studi clinici e confermate da report spontanei.
Viene usata la classificazione MedDRA per sistemi/organi con le seguenti frequenze: molto comune (= 1/10), comune (= 1/100 a < 1/10), non comune (=1/1.000 a < 1/100), raro (= 1/10.000, < 1/1.000) o molto raro (<1/10.000).

Patologie gastrointestinali
   Raro: Dolore addominale, distensione addominale, diarrea, flatulenza, vomito.
   Molto raro: Nausea, suoni gastrointestinali anormali, prurito anale.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

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